Во время мероприятия Apple заявила, что функция ожидает одобрения от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) для своего «клинического» режима слухового аппарата для AirPods Pro 2. Ожидалось, что она появится позже в этом году после получения необходимого разрешения от FDA.
Теперь FDA опубликовала объявление, в котором сообщается, что официально одобрила новую функцию Apple. Эта новая функция является первым программным устройством слухового аппарата без рецепта. FDA объясняет, что функция, после установки и настройки в соответствии с потребностями пользователя, будет усиливать звуки для людей старше 18 лет с легкими или умеренными нарушениями слуха.
В своем заявлении FDA также подробно описывает, как она обследовала функцию для AirPods Pro 2 и как тестировала её для обеспечения соответствия требованиям. Проведенные тесты включали клиническое исследование с участием 118 человек, у всех из которых были легкие или умеренные потери слуха. Исследование показало, что функция AirPods Pro действительно приносила пользу и не вызывала никаких неблагоприятных эффектов.
FDA отмечает, что более 30 миллионов американцев сообщают о той или иной степени потери слуха, вызванной старением, воздействием громких шумов и определенными медицинскими условиями, среди других факторов. Организация объясняет, что потеря слуха может негативно сказаться на общении, взаимоотношениях, успеваемости в школе и производительности на работе, а также на эмоциональном благополучии. FDA отмечает, что использование слуховых аппаратов помогает снизить уровень депрессии и других проблем со здоровьем у пожилых людей.
Как вы можете представить, это одобрение является значительным событием, и Apple получила первое в истории разрешение на программное обеспечение слухового аппарата без рецепта. Ожидается, что функция дебютирует позже в этом году и значительно повысит ценность AirPods Pro 2.
Apple уже довольно давно экспериментирует с медицинскими технологиями, выпуская множество функций, направленных на улучшение здоровья или его мониторинг (включая разнообразные функции на Apple Watch). Тем не менее, AirPods никогда не считались устройством, ориентированным на здоровье. Ну, теперь они также оснащены функцией, связанной со здоровьем, и лично я считаю, что это просто потрясающе. Аплодисменты Apple за такую новаторскую идею!
